概述

保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不能治疗疾病。近年来世界各国保健食品发展的增长速度都很快，保健(功能)食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。

中国保健(功能)食品的兴起是在20世纪80年代末90年代初，经过一、二代的发展，也将迈入第三代，即保健食品不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能，更需查明具有该项保健功能因子的结构、含量、作用机理以及在食品中应有的稳定形态。

管理条例

市场上的保健食品

《保健食品注册管理办法(试行)》

于2005年7月1日正式实施，办法对保健食品进行了严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

将保健食品混同于普通食品或药品进行宣传，是一些保健食品生产企业进行违法宣传的惯用手段。保健食品与普通食品、药品有着本质的区别。保健食品是指具有特定保健功能的食品。作为食品的一个种类，保健食品具有一般食品的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明书可以标示保健功能。

包装说明

保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

（一）保健作用和适宜人群；

（二）食用方法和适宜的食用量；

（三）贮藏方法；

（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；

（五）保健食品批准文号；

（六）保健食品标志；

（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。

具体说明

保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。

保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

区别

与一般食品的区别

国家标准GB/T15901-1994《食品工业基本术语》第2.1条将"一般食品"定义为"可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。"国际食品法典委员会(CAC)CODEXSTAN1:1985《预包装食品标签通用标准》对"一般食品"的定义是："指供人类食用的，不论是加工的、半加工的或未加工的任何物质，包括饮料、胶姆糖，以及在食品制造、调制或处理过程中使用的任何物质；但不包括化妆品、烟草或只作药物用的物质"。

国家标准和国际标准的定义虽文字表达方式不同，但涵义是一致的，概括起来就是：供人类食用的所有物质。在GB16740-1997《保健(功能)食品通用标准》第3.l条将保健(功能)食品定义为："保健(功能)食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。"

共性：

保健(功能)食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能)，都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能)。

区别：

(1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能(食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能(食品的第三功能)。

(2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定人群)，而一般食品无特定的食用范围。

在一般食品中也含有生理活性物质，由于含量较低，在人体内无法达到调节机能的浓度，不能实现功效作用。保健(功能)食品中的生理活性物质是通过提取、分离、浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度，从而具备了食品的第三功能。

与药品的区别

保健食品不能取代药品

药品是治疗疾病的物质；保健(功能)食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健(功能)食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健(功能)食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。从科学角度讲，注意平时营养均衡的饮食、有规律的生活习惯、适时适量的运动、保持开朗的性格，才是健康的根本保证。

食品中还有一类特殊营养食品，是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例，以适应某些特殊人群营养需要的食品"(GB13432-1992《特殊营养食品标签》3.l条)。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品，都属于这类食品。特殊营养食品与保健(功能)食品的共性是：都添加或含有一定量的生理活性物质，适于特定人群食用。区别是：前者不需要通过动物或人群实验，不需要证实有明显的功效作用；而后者必须通过动物或人群实验，证实有明显、稳定的功效作用。

标志

保健食品标志

保健食品标志为天蓝色图案，下有保健食品字样，俗称“蓝帽子”。国家工商局和卫生部在日前发出的通知中规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米。

功能

《保健食品注册管理办法》中，列明了保健食品在申报时必须说明的27种有效保健功能。在原有基础上增加了5种。专家指出：保健食品姓“食”，不姓“药”。药品对人的疾病有治疗作用，而保健食品是对那些已经失去健康、还没有疾病的人群起一个辅助调节作用。就中医来讲，就是“防患于未燃”。

保健食品和药品的另一个重要区别是安全性。任何一个药品都不能长期食用。因为它都有一定的毒副作用。而保健食品绝不允许有毒副作用。这就是保健食品和药品的区别。"新尚"系列保健食品的所有成份完全来自天然，绝无其它添加。经科学工艺精心提取、压制，将有效成份最大程度保留，符合国家认证。所以完全可以信赖，放心食用。

分类

为了规范我国保健(功能)食品市场，国家质量技术监督局于1997年发布了GB16740—1997《保健(功能)食品通用标准》，同年5月1日起实施。

标准规定了保健(功能)食品定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。保健(功能)食品，一是提供营养；二是提供增加人体食欲的色、香、味、形；三是调节人体机能。

标准规定，保健(功能)食品应有与功能作用相对应的功效成分及其最低含量。

功效成分是指能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质，目前主要包括：

1 多醣类：如膳食纤维、香菇多醣等；

2 功能性甜味料(剂)：如单糖、低聚糖、多元醇糖等；

3 功能性油脂(脂肪酸)类：如多不饱和脂肪酸、磷酯、胆碱等；

4 自由基清除剂类：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞过氧化酶等；

5 维生素类：如维生素A维生素C维生素E等；

6 肽与蛋白质类：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；

7 活性菌类：如聚乳酸菌、双岐杆菌等；

8 微量元素类：如硒、锌等；

9 其他类：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等

其他规定分类：

“国食健字”产品：国家制定的“保健食品管理办法”规定，具有特定保健功能的食品，称为“保健食品”，需经国家食品药品监督管理局审批，其批准文号为“国食健字”。国食健字产品可以宣传国家食品药品监督管理局批准的保健功能的有关内容；

“食字”号产品：一般为含有营养成分的食品或含有新资源的食品，由地方卫生部门审批，食品批文号如“×食监字”。由国家卫生部审批、含有新资源食品的批文号为“卫新食字”。食字号产品不能宣传药用功效，但可以介绍产品所含主要成分的功效；

“药健字”产品：具有特定保健营养功能的药品，称为“保健药品”。原由卫生行政部门严格审批，其批准文号如“×卫药健字”。2001年12月1日《药品管理法》实施后已取消，再发现此类产品应为假药。

市场发展

观研天下讯：从国家食药监总局了解到，截至2012年底，全国保健食品生产企业共有2006家，2012年产值约2800多亿元。

由于我国保健食品产业发展迅速，近年来，各地食药监部门也在稳步推进保健食品监管工作，经过多年整治与规范，我国保健食品安全保障水平不断提高，安全状况呈现稳中向好的趋势，年产值不断提升。截至2012年底，全国保健食品生产企业已经超过2000家。不过目前保健食品市场问题依然突出，如存在擅自在保健食品中添加违禁物品、盗用食品批准文号等假冒保健食品、虚假夸大产品功效等违法违规现象。

针对保健食品市场存在的这些消费者反映强烈的突出问题，国家食药监总局决定主动出击、重点治乱，在全国范围内形成打击保健食品生产经营违法违规行为的高压态势，自2013年5月至9月底，利用五个月时间在全国集中开展了打击保健食品“四非”专项行动。专项行动以重点产品、重点企业、重点区域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，对保健食品市场进行整治规范，以促进保健食品生产经营秩序的进一步好转。

专家解析说，被打击的“四非”行为分别指非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传。一是打击保健食品非法生产行为，如地下黑窝点生产或企业未经许可生产保健食品等。二是打击保健食品非法经营行为，如经营假冒保健食品文号、标志以及未经批准声称特定保健功能产品，以会议讲座等形式违法销售保健食品等。三是打击保健食品非法添加行为，如在生产减肥、辅助降血糖等保健食品中非法添加药物等。四是打击保健食品非法宣传行为，如在广告中夸大功能范围、宣称保健食品具有疾病预防或治疗功效等。

据了解，各地食药监部门按照国家食药监总局统一部署，组织开展了严厉打击保健食品“四非”专项行动，整顿和规范保健食品市场秩序。同时，许多地方还从制度设计上想办法，着力解决保健食品生产经营存在的突出问题，抓紧建立符合实际的监管制度；重点制定实施保健食品停产复产报告制度，设计统一格式的保健食品生产经营企业台账记录；起草保健食品生产企业质量授权人管理制度，整合保健食品GMP认证和生产许可工作等，真正做到标本兼治，全面规范保健食品生产、经营行为。

注意事项

1、不得使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。

2、禁止宣传改善和增强性功能的作用。

3、广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志，其直径不得小于1厘米。

4、县级以上卫生行政部门抽检后不合格的保健食品，将暂停其在辖区内发布广告，经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后，方可继续发布。

5、印刷品广告必须要以工商部门审批内容发布，不得擅自修改、增加广告内容必须注明印刷品审批号。

监督管理

第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。

第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：

（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；

（二）产品的配方、生产工艺以及保健功能受到可能有改变的质疑；

（三）保健食品监督监测工作需要。经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。

第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

由于篇幅有限，需要更具体的信息可以参考百科“保健食品管理办法”。

鉴别方法

1.认准标志正规的进口保健食品上，应有我国食品药品监督管理局批准的《进口保健食品批准证》、保健食品标志，以及保健食品批号，如“国食健进××号”。

2.中英对照在很多人看来，进口保健食品全是洋文是一件理所当然的事。但实际上，国家有明文规定，正规的进口保健食品，应有标准的中文、外文对照标签，而且中文字体必须大于外文字体。

3.验证合格正规的进口保健食品，必须能提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书，并贴有防伪标志。

4.产地清楚很多进口保健食品的外包装上看不出它的出产地。而按规定，产品上应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照，检查是否标注。

5.具备基本要素很多人认为，进口保健食品是洋货，可能有洋货的要求，跟国产商品不一样。很多进口保健食品推销员也正是拿此说忽悠消费者。而实际情况并不是这样。正规的进口保健品一样也必须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。

争议

保健食品仍是食品

保健食品是具有特定保健功能的一类食品，分为卫食健字和国食健字二类，保健功能一共是27种，但是目前如果提供可信的实验室数据的话，可以扩充。说到底，仍然是食品。

而目前市场上流行的保健品，品种繁多，不局限在食品，保健食品只是保健品的一类，保健食品由国家法律规章予以规范，而保健品主要是地方法规。

保健食品具有的27种功能，都是由不同的适宜人群的，在买的时候，一定要仔细看标签，外包装，是否标有保健食品的蓝帽子，然后你是否是适宜人群，再购买。

中国保健食品产业

中国保健食品产业虽然仍面临诸多挑战。但是，在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，中国保健品产业发展空间巨大。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费四大趋势。

无蓝帽子标识的保健品

2007年，东阿阿胶推出了桃花姬阿胶糕，定位为“美容保健食品”、“休闲零食”，主打“方便、即食”的特点，以阿胶制成品的形式推出。在记者调查走访中，东阿阿胶的直营店人员和官方商城的客服都称，这是保健食品。

国家一级营养师王雷军昨日则对记者表示，保健品全称保健食品，它分为两类，一类是营养补充剂，比如维生素A、维生素C等；另一类叫做功能性保健品，比如钙片、阿胶等。我国的保健品标识是“蓝帽子”，保健品资格的取得必须有批号和文件，并标识在产品上。

广东省营养学会秘书长、广州中山大学公共卫生学院营养学系教授陈裕明对记者表示，目前市面上许多企业是在打保健品的擦边球，很多产品都不是严格意义上的保健品。