病毒简介

2013年2月，最初是在上海和安徽等地，陆续出现了不明原因的重症肺炎病例；4月，这种呼吸道感染的病原体被确认为H7N9型禽流感病毒。

中国科学院病原微生物与免疫学重点实验室对H7N9禽流感病毒进行基因溯源研究显示，H7N9禽流感病毒基因来自于东亚地区野鸟和中国上海、浙江、江苏鸡群的基因重配。而病毒自身基因变异可能是H7N9型禽流感病毒感染人并导致高死亡率的原因。

H7N9禽流感的传染源主要为患禽流感或携带禽流感病毒的鸡、鸭、鹅等禽类，野禽在禽流感的自然传播中扮演了重要角色。H7N9禽流感可经呼吸道传播，也可通过密切接触感染的家禽分泌物和排泄物、受病毒污染的物品和水等被感染，直接接触病毒毒株也可被感染。由此可见，关闭活禽交易是一种控制传染源的途径，的确可以在一定程度上有效避免禽流感的传播。[1]

疫苗简介

上海市新发与再现传染病研究所研制的H7N9疫苗是一种基因疫苗。做出这种工艺选择的原因是：灭活技术对H7病毒系的确“不感冒”。因此，上海科研人员尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。

研制过程

2013年4月H7N9禽流感在全国爆发时，上海当即启动疫苗研究，到2013年12月取得重要进展。“上海把研发的基因疫苗注射在30只实验小鼠模型上，再植入H7N9禽流感病毒，30天后没有一只死亡，也没有一只发现被病毒感染致病，疫苗的有效性被初步证实。”

上海新发与再现传染病研究所教授徐建青徐建青说，当时国内多个单位启动疫苗研发，外省市有科研组采用传统的灭活病毒疫苗，但几经实验发现，相较于其他流感病毒，H7型流感病毒在接触到灭活的化学试剂后蛋白结构会变形，从而导致免疫反应不灵。同时，课题组检索资料发现，2003年荷兰针对H7N3病毒研发了灭活病毒疫苗，结果也没能激活有效的免疫保护应答。

这证明灭活技术对H7病毒系的确“不感冒”。徐教授透露，上海科研人员大胆创新，尝试把H7N9的主要致病基因植入到成熟的疫苗载体上，相当于存进保险柜里再放到人体细胞中，由于病毒的蛋白结构没有被灭活过程破坏，就有效激发人体产生免疫应答。徐建青表示，未来，H7N9禽流感疫苗将在活禽和养殖场工作人员、家庭主妇等高危人群中推广接种。

在市民高度关注的H7N9禽流感治疗技术方面，科研攻关同样获得了重要突破。徐建青透露，研究发现感染了这一病毒的患者的免疫系统内基本上都会产生抗体，抗体产生的越早预后越快。“在感染病毒的前8天使用达菲效果比较显著，因为个体免疫系统启动前有一个空窗期，这个时候用药最有效。”徐教授表示，随着感染时间延长，达菲很快就失效，体内耐药性也快速上升。研究人员从中获得灵感———在这个空窗期使用外源性免疫抗体，即对新感染者直接注入抗体血清，效果明显好于达菲。事实上，在2003年的SARS爆发期间，也曾有医疗机构小范围尝试抗体治疗法，并成功治愈了病人。

H7N9禽流感抗体研制已完成2次体外测试，预计最快1个月内可完成第三轮测试，从目前的100多种抗体中筛选出最好的，从而往临床上推。

临床试验

2017年2月，北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐剂）、H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg／剂）4个H7N9流感防控药品取得国家食品药品监督管理总局药物临床试验批件，获准进入临床试验阶段。

北京市食品药品监督管理局将继续加强与有关单位的协调配合，积极与国家总局相关部门沟通，加强对疫苗临床试验的监督与指导，促进H7N9流感疫苗临床试验顺利开展，力争京产H7N9流感疫苗早日申报上市使用。